医用骨板、骨螺钉和固定装置用于全身治疗各种创伤和疾病。我们提供这些设备的测试,以确保它们在最需要的时候安全地工作。

作为行业的领导者医疗设备测试,我们有测试各种产品的机械强度和耐久性的经验,包括乏力,弯曲和扭转测试。我们的实验室还提供补充服务,包括颗粒检测,多孔涂层评价内部项目管理。

我们的创伤板,骨螺钉和固定装置测试

除了提供对定制项目的测试设计和支持外,我们还经常测试到ASTM F382和ASTM F384用于骨板,ASTM F543用于骨螺钉,ASTM F1541用于外固定装置。对于具有不同要求的项目,我们的专家可以帮助确定最合适的测试标准。我们还可以提供指导和支持对监管要求的测试,包括FDA 510K.

我们测试的一些设备包括:

  • 接骨板和接骨螺钉
  • 脊柱固定组件
  • 髓内棒和髓内钉
  • 外固定设备
  • 斯台普斯
  • 骨锚
  • 缝线
  • 电缆和电线

有关我们骨板,骨螺钉和固定装置测试的更多信息,或要求引用,联系我们今天。

创伤设备测试
服务

内固定装置

爱游戏全站客户端元素为内部固定装置提供了全面的测试解决方案,从骨板和螺钉到髓内杆和钉子。进行的常见测试包括静态弯曲,张力和扭矩以及各种疲劳试验。

骨板(ASTM F382 & F384)

测试骨板的静态和动态弯曲性能。样品被装入一个4点弯曲测试夹具中,要么弯曲到失效,要么循环到超过1,000,000次。角度板以相同的方式测试,ASTM F384指导这些特定的角度设计。

骨螺钉(ASTM F543)

骨螺钉必须经受ASTM F543各种附件中规定的电池测试。该测试包括扭转性能、插入/移除扭矩、轴向拔出力和自攻性能(如果适用)。

外固定装置640 x 480 2018年5月
服务

外固定设备

由于许多外固定器的模块化,有各种各样的测试方法,取决于您的特定装配的应用。爱游戏全站客户端Element的团队可以帮助您确定最适合您的设备的测试方法。

外部骨骼固定装置(ASTM F1541)

本规范概述了如何对外固定设备进行静态和动态测试,以确定设备的机械性能。ASTM F1541规定了各种组件的测试程序,包括:

  • 连接器
  • 环单元平面内压缩爱游戏全站客户端
  • 关节
  • 锚定针
  • 半成品
  • Schanz螺丝

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