爱游戏全站客户端Element提供机械和冶金测试多孔结构和多孔涂层应用于牙科和骨科手术植入物。不同类型的涂层包括可吸收爆破介质(RBM)、钛等离子喷涂(TPA)、羟基磷灰石(HA)、电子束熔化(EBM)和直接金属激光烧结(DMLS)。

一种用作涂层的多孔材料通常应用于医疗设备以支持植入物的生物固定。新技术也允许在器件的基材中直接集成多孔结构。

为了将带有多孔涂层的植入物推向市场,必须进行一些测试来验证涂层的机械和冶金性能。这些测试有助于满足FDA或监管要求,帮助研究和开发新的涂层工艺和技术。它们还提供了比较或验证涂层供应商的insight。

多孔结构的力学测试

机械测试包括磨损、静态和动态拉伸、剪切和弯曲。这些测试是在特制的测试样品上进行的,根据测试方法的不同而不同。

剪切试验(ASTM F1044 & ASTM F1160)

该样品由一个外径为0.75”、长度为1到1.25英寸的金属圆柱体组成,多孔涂层附着在金属的一侧。涂覆的试样附着在未涂覆的试样上,然后在剪切中静态加载,直到破坏或动态加载到预定的循环计数。

拉伸试验(ASTM F1147)

拉伸测试使用的测试组件是一个圆盘状的样品,一面涂覆,一面未涂覆,并连接在两个测试夹具之间。外径为1英寸的试样暴露在拉伸载荷下直到失效,这意味着构件已经分离。

磨损试验(ASTM F1978)

磨损测试对于多孔结构是至关重要的,因为较差的完整性可能会对体内产生不利影响。最常用的试验是泰伯磨耗试验,它是由一个圆形试样反复接触一个砂轮。在评估供应商的涂层类型或与监管机构设定的一般验收标准进行比较时,结果被用于比较目的。

旋转梁疲劳(ASTM F1160)

旋转梁测试包括一个沙漏形的涂覆杆,它作为一个梁在其长轴周围加载。在测试过程中,试样的表面材料受到最大的应力,使其成为测定多孔涂层性能的理想测试方法。

摩擦系数

摩擦系数测试包括测量多孔结构与聚氨酯骨骼模拟物、动物组织或人体供体组织之间的静态和动态摩擦力。静阻力是发起运动所需要的力,而动阻力是保持运动所需要的摩擦力。我们对内部程序或客户协议进行摩擦系数测试。

多孔涂层的冶金试验

爱游戏全站客户端Element的冶金实验室对多孔涂层样品进行各种评估,包括涂层厚度、涂层表面粗糙度、孔洞体积百分比和孔隙形态。

立体评价(ASTM F1854)

这些试验方法检查各种多孔涂层粘附在非多孔医疗植入物。使用数字图像分析系统和定制软件编程对基材进行评估,以确定涂层厚度、体积和空隙百分比(组织界面和基材界面之间)。

我们值得信赖的医疗设备测试让您的公司知道我们正在努力工作,以帮助确保您的成功,并将安全的产品推向市场,从而降低风险。

如需更多关于医疗设备多孔结构和多孔涂层测试的信息或要求报价,今天联系我们。

我们的冶金评估工具

  • 立体显微镜-能够从5X - 50X评估标本
  • 金相显微镜-能够从50X - 1000X评价样品
  • 数字显微摄影-能够从5X-2500X评估标本
  • 数字图像分析软件,快速有效的分析
  • 标本安装和抛光设备
  • 具有多种化学腐蚀剂的微腐蚀能力
  • 低速金刚石锯用于精密、低应力、低热量切片
  • 扫描电镜服务可用于更高的放大分析

我们测试的标准

美国测试和材料协会

ASTM F1044

ASTM F1147

ASTM F1160

ASTM F1854

ASTM F1978

ASTM D1894

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我们的团队有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家,随时准备帮助您。