医疗器械的磨损试验爱游戏全站客户端

医疗设备磨损测试是用来表征植入物和假体的摩擦学特性，通过模拟人体的运动学和动力学，在一个密切模拟预期用途的环境中。

确保延长使用的准确结果，医疗设备磨损测试项目通常是长期项目。测试通常以1Hz的频率进行，循环次数达500万次，测试过程中进行质量损失评估，测试后进行颗粒特征分析。根据项目要求，医疗设备的磨损测试可以持续4-6个月。

元素的优爱游戏全站客户端势

由于医疗器械磨损测试的冗长性，对与具有监管机构经验的实验室合作并理解有关测试方法和报告数据的要求是至关重要的。爱游戏全站客户端元素管理内部医疗设备佩戴测试程序的各个方面，包括测试和表面评估，大规模损失测量和最终报告。通过与元素合作，您可以对勤奋的监督和测爱游戏全站客户端试准确性充满信心，以及我们重复测试计划的能力。

要了解更多关于我们的医疗设备佩戴测试功能的信息，或与专家交谈，联系我们今天。

医疗设备的磨损测试

我需要进行穿戴测试吗?

我们的订婚专家提供了洞察，当时监管机构需要佩戴测试以及如何实现这一要求。

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磨损测试需要什么时候？

FDA和其他监管机构通常会要求机械磨损测试，当设备引入新的材料偶或新的材料相互作用，没有通过机械测试充分描述。磨损测试对于比较新设备和上一代设备的磨损性能也是至关重要的。

用谓词进行测试

如果你发现你需要进行佩戴测试，Element强烈建议使用一个预测装置并爱游戏全站客户端排测试你的植入物，以确保你提交的材料可以进行“苹果对苹果”的比较。爱游戏全站客户端Element的磨损测试框架配置为方便的并排比较测试您的设备和单一框架上的谓词，确保可靠和可重复的结果。

医疗设备的磨损测试

眶髋磨损试验

髋关节植入物的磨损测试通常根据ISO 14242-3进行。爱游戏全站客户端元素的臀部磨损模拟器提供模拟行走运动所需的复杂运动。

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每个ISO 14242-3磨损测试：髋关节磨损测试的样品封闭在环境室中，根据ISO 14242-3封闭在环境室中以浸没在牛溶液中。髋部植入物通过规范所需的复杂运动反复循环。定期，测试是Hault以便测量整个程序中的大规模损失（通常为7）次。在测试之后，利用我们的SEM / EDS能力在内部评估由股骨头/髋臼衬里相互作用产生的颗粒。

我们的设备:我们专有的内部臀部磨损模拟器每个都包含6个测试站，其中2个负载/浸泡控制。所有车站都与确保均匀的轴向力和位移有关。为了准确地再现行走运动学，每个站都以23度的双轴摇摆运动振荡，用于模拟屈曲/延伸，绑架/内收和内部/外旋转。

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膝盖磨损测试

我们可以对膝关节置换装置进行力控磨损试验(ISO 14243-1)和位移控制磨损试验(ISO 14243-3)。

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根据ISO 14243进行磨损试验:我们的膝关节磨损测试设备测量股骨假体和胫骨假体之间的磨损。测试框架可以根据ISO 14243-1(负载控制)或ISO 14243-3(位移控制)模拟受力或位移控制步态运动学。轴向力(Fz)，前/后力(Fx)，屈曲/伸展(My)，和胫骨旋转(Mz)是耦合的，以便准确地模拟复杂的，同时的人体膝盖的运动。

在测试期间，使用ISO 14243中布置的严格清洁，干燥和称重过程进行周期性质量/损失分析。在测试结束后，还使用扫描电子显微镜（SEM）评估后测试后颗粒。

医疗设备的磨损测试

脊椎磨损测试

爱游戏全站客户端元素的脊柱磨损测试服务满足ISO 18192和ASTM F2423的要求。

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每ASTM磨损测试F2423＆ISO 18192：对于脊柱植入式磨损测试，元素利用我们的6站MTSBionix®Ph爱游戏全站客户端ine磨损模拟器，带负载/浸泡控制。该试验机提供6度自由，满足ASTM F2423和ISO 18192标准测试方法。我们的内部冶金实验室还通过利用SEM，EDS和立体评估设备提供磨损表面和颗粒的分析。