从全膝关节假体到单个部件,我们提供全套的全膝关节置换(TKR)测试服务。我们的专家有经验测试股骨,髌骨,胫骨托盘和胫骨轴承,并可以协助定制设置和具有挑战性的项目。

爱游戏全站客户端元素的医疗设备测试实验室为全膝关节(TKRS)进行了各种机械测试服务,包括双手间和联菩萨膝盖的疲劳测试,磨损测试和冶金评估。我们可以协助膝关节植入物的协议开发和设计,可行性研究和监管提交,并为许多行业最使用的标准提供测试。

我们的膝关节植入测试服务

爱游戏全站客户端Element的专家团队位于独特的位置,提供内部膝关节植入测试的每个阶段,让我们对测试过程有更大的监督,并有能力管理您的项目从开始到结束。我们的测试实验室有专门的膝关节植入测试框架,使我们有更大的容量和有竞争力的周转时间。

我们提供的一些服务包括:

  • 疲劳试验
  • 磨损测试
  • 运动测试范围
  • 接触压力使用TEKscan功能
  • 轴承联锁的力量
  • 约束
  • 粒子的评估

想了解更多关于膝关节植入测试服务的信息,或者咨询专家,联系我们今天。

我们测试的标准

美国测试和材料学会

ASTM F1223、ASTM F1672、ASTM F1800、ASTM F1814、ASTM F1800、ASTM F2083、ASTM F2723、ASTM F2777

国际标准化组织

ISO 14879, ISO 14242, ISO 14243

膝关节植入物疲劳测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

膝关节植入疲劳测试

无论是出于可行性还是提交目的,Element的疲劳测试服务都会提供你验证设备设计所需的关键数据。爱游戏全站客户端

胫骨托盘(ASTM F1800 & ISO 14879)

胫骨托盘疲劳测试(与疲劳有关)是通过固定胫骨底板的一半,并在未支撑的一半底板上施加恒定振幅载荷来进行的。根据ASTM F1800和ISO 14879,测试需要进行1000万次循环。对于提交测试,五个样品必须在至少900 N的负载下存活1000万次。

胫骨轴承部件

对于后稳定的植入物,建议使用UHMWPE胫骨柱的剪切疲劳试验。六个样品以不同的载荷循环以开发S / N曲线。至少一个样本应完成满足1000万个周期的完整耗尽。

股植入物

在各种条件下评估疲劳性能的血糖。可以测试各种屈曲角度和固井配置以评估疲劳性能。可以测试S / N曲线和最小耗尽。

高屈曲下的胫骨插入耐久性

对于设计成允许高屈曲的膝关节系统,这种测试方法评估UHMWPE衬垫抗膝关节反复深度弯曲活动造成的变形和骨折的能力。在2,275 N的负载下进行22万次体外试验。通过执行测试前和测试后扫描以及约束测试,对结果进行基准测试。

接触压力和约束测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

接触压力和约束测试

接触压力和分布可能对膝关节磨损性能产生显着影响,而约束测试对于确定植入系统的位错和运动阻力至关重要。

接触压力

利用各种压敏薄膜,元件提供了胫酮和股骨髌骨膝关节接触机械的接触应力分析。爱游戏全站客户端在具有不同正常负载的多个屈曲角度进行测试。

约束测试(ASTM F1223)

爱游戏全站客户端Element根据ASTM F1223提供平移和旋转膝关节约束测试服务。施加前、后、内、外侧和旋转的胫股剪切力来诱导半脱位或指定的旋转角度。当比较标准插入物、一致插入物或后稳定插入物时,这个测试是至关重要的。

膝关节植入磨损测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

膝关节植入磨损测试

膝盖磨损测试允许测量股骨部件和胫骨插入件之间的磨损率。爱游戏全站客户端元素可以在力或位移控制中执行磨损测试。

ISO 14243-1或ISO 14243-3

轴向力(FZ),前/后部(FX),屈曲/延伸(MY)和胫骨旋转(MZ)耦合,以精确地模拟人膝部的复杂,同时运动。测试程序以1 Hz的频率运行至5,000,000个周期。以各种间隔,除去样品并精确测量质量损失。测试后,使用SEM / EDS设备对测试解决方案进行粒子分析,以创建综合的形态报告。

爱游戏全站客户端元素的膝盖佩戴测试框架包含:

  • 6个测试站和2个负载/浸泡控制
  • 能够进行力或位移控制测试(ISO 14243-1或ISO 14243-2)
  • 牛溶液的环境室

准备好报价了吗?

我们提供的是确定性——高质量的数据、测试报告和证书,当您决定您的材料和符合性时,您完全可以依赖这些数据。今天就和专家交流。

Cta_Wide_1600x480

我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过5,000名订阅专家准备帮助您。

今天询问