药品中有害化合物的测定对解决原料药和成品的安全性、质量和纯度至关重要。这就是为什么Eleme爱游戏全站客户端nt致力于提供绝对的检测确定性,提供有机和无机材料的药物未知识别和杂质检测,支持方法开发和产品调查。

确保产品的安全性是每一个生产过程的关键方面。污染物可能在供应链的多个阶段引入药品,无论是在生产、包装或存储过程中,如果未被发现,会对患者的健康造成危害。准确和迅速地识别未知杂质、降解产品、可提取物或化学污染物,在将安全优质产品推向市场方面发挥着至关重要的作用。不仅在开发新产品时识别污染物是至关重要的,而且在验证成品的安全性方面也是必不可少的。

我们的专家与客户密切合作,在产品开发的每个阶段,从早期阶段到产品的整个生命周期,为客户提供支持,以识别不需要的化合物,并确保它们的纯度、安全性和质量。

我们的未知识别和药物杂质检测服务包括:

  • 质谱用于液相色谱,包括飞行时间精确质谱
  • 采用HPLC-PDA/CAD/MS进行通用筛选
  • 顶空GC-FID, GC-MS和Wiley质谱库
  • 制备级高效液相色谱,具有馏分收集能力和符合cGMP要求的500 MHz NMR
  • 同时和顺序的仪器微量金属分析的ICPMS, ICMS
  • 微傅里叶变换红外光谱(Micro-FTIR)用显微镜附件
  • 扫描电子显微镜结合能量色散x射线光谱(EDS)对无机组分进行鉴定
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凭借先进的分析仪器和广泛的专业知识,Element是您值得信赖的有机和无机材料鉴定的测试合作伙伴。爱游戏全站客户端我们的科学家有一个自豪的历史提供药物杂质检测和污染物分析,从残留溶剂可推断出的,可滤取的降解相关问题.我们的广泛能力也使我们能够为法医调查和独立专家证人服务提供支持。

了解更多关于我们的药品杂质检测和污染物分析,联系我们今天。

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。