爱游戏全站客户端元素根据药物稳定性指南Q1A (R2)进行强制降解研究和应力测试,以评估原药或制剂的稳定性。

强制降解实验是评估原料药稳定性、了解其对药物效力、纯度和患者安全的潜在影响的有价值的工具。

原料药的杂质概况,强调在各种条件下,有助于分析方法的发展,有助于确定规格,并有助于稳定剂型的制定。

爱游戏全站客户端元素提供强制降解和稳定性研究以及分析开发服务,以评估原料药在各种环境条件下的纯度和行为。

强制降解分析开发服务

  • 由该领域的主要化学家定义的降解研究方案设计
  • 使用最先进的光谱仪器,包括四倍/飞行时间串联质谱(Q-TOF)和500 MHz核磁共振(NMR)设备,识别降解产物
  • 开发报告,提供强制降解研究设计的完整历史和所有应力条件下的降解剖面
  • 基于降解数据成功开发了数十种稳定性指示分析的可靠跟踪记录

强制降解ICH指南- Q1A (RA)

在El爱游戏全站客户端ement,我们遵循药物稳定性指南Q1A (R2),该指南涉及对药物分子进行应力研究,以确定其内在稳定性特征,并允许识别降解产物。

我们聘请的专家通过可靠的分析程序支持压力研究,以确定分子的稳定性,帮助您选择合适的配方和包装,并为您的药品和原料药提供合适的存储条件和保质期。

元素的优爱游戏全站客户端势

爱游戏全站客户端Element的化学家擅长设计实验,以产生足够的降解程度,以便降解物的轮廓是有意义的,产生的数量在一个现实的范围内,用于创建产品规格。

我们的色谱专家开发的方法,确保所有降解产物完全分解,并实现适当的质量平衡。他们确保开发的方法被优化,以适合于成品应用。

想了解更多关于我们强制降级研究的信息或要求报价,今天联系我们

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。