爱游戏全站客户端元素的细胞生物测定的综合配套服务代表一个完整的工具包,远远超出常规分子分离和样本分析。

领先的生物制药公司依赖于元素的细胞培养实验室设施和生物测定充实他们的药物发现和开发项目。爱游戏全站客户端从确定候选人和初始投资决策很多释放和稳定性测试,细胞分析在生物药物开发是至关重要的。不仅是可靠和准确的方法来确定药物潜在的在发育的早期阶段和有效性至关重要,但是细胞生物测定的发展和生物试验验证必须迅速完成,考虑到高度竞争的生物产业,特别是对于细胞和基因治疗模式。

可靠的效能分析可以说是最重要的细胞生物,这些评估是需要描述药物的能力推动生物活动按照预定的治疗功能,每我Q6B生物药物物质和产品。许多生物药物开发人员依赖CDMOs满足生物测定的要求,和一个可靠和可信的合同伙伴你的细胞试验可以奋斗和成功之间的区别。利用我们的团队的经验和专业知识熟练的细胞生物学家设计细胞化验仔细评估生物活动产生有价值的数据产品功效分析,内部决策和管理流程。

细胞生物测定对药物开发的所有阶段的支持

自信地在提交给监管机构的文件和批准流程的支持下我们的协商,消息灵通的团队。爱游戏全站客户端元素的生物制剂实验室与大多数生物药物形式有着丰富的工作经验,包括,单克隆抗体(mab),蛋白质/酶,抗体药物配合(adc),慢病毒/腺相关病毒基因疗法癌症疫苗,细胞疗法和超越。专用BSL-2设备和多年的细胞和组织培养的经验,我们的知识渊博的团队可以处理任何细胞单层和悬挂格式,包括不同的永生化细胞系(比如MDCK),主细胞和组织样本(如大脑、血液、牛奶和更多)。

我们的端到端解决方案支持从发现药物开发的所有阶段,临床前研究和临床试验,到商业生产和上市后监测。爱游戏全站客户端CMC测试服务的元素的完整套件包括体外药效试验,体外细胞摄取,MTS化验,渗透率研究和大分子特性以及印第安纳州/ BLA提交支持和管理咨询。我们的科学家擅长迅速执行合适的位置,定制的细胞生物测定开发和验证,除了其他更为常规的细胞分析来评估生物药物有力和准确,无论形态、作用机制和目标。

综合生物鉴定能力

  • 能力分析:自定义生物测定每我指导开发和验证,包括生物药物细胞吸收和生物药物的细胞反应
  • 生物测定方法优化
  • 药物渗透检测
  • 细胞增殖和生存能力的决心(麻省理工/ MTS化验)
  • 细胞因子的屏幕
  • 通过荧光报告基因化验
  • 基因表达分析
  • 细胞信号分析
  • 配体结合试验
  • 细胞死亡和凋亡检测
  • 细胞毒性研究
  • 从组织样本药物目标识别和隔离
  • 生物药物特性
  • 基础研究和药物发现
  • 生物制剂许可证应用程序(BLA)提交的支持
  • 常规很多测试
  • 能力测试在一个稳定的评估
  • 媒体确认和描述

元素的优爱游戏全站客户端势

如果你需要先进的生物药物分子特征,效力试验开发、细胞响应数据,很多版本的支持,或者更多,元素的细胞培养技术在你的处置。爱游戏全站客户端加速你成功的项目通过利用我们的历史和知识积累与我们“现成的”生物测定各种应用程序的解决方案,也被称为“平台的方法,节省宝贵时间通过消除需要寻找和发展从头分析用于特定目的。与我们的深度和广度的经验支持生物药物开发项目,我们了解大分子疗法独有的挑战,随时准备提供特制的生物测定和经验丰富的管理咨询服务。

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