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医疗设备和个人防护用品监管参考指南
新冠肺炎疫情对世界产生了前所未有的影响。医护人员在抗击疫情的第一线工作，呼吸机、口罩等个人防护装备越来越紧缺。作为制造商，你们中的许多人正在支持这些持续的需求。
为了帮助您抗击疫情，我们整理了本指南，以分享由FDA、CDC和ASTM提供的美国监管机构提交的适当协议，以帮助确保您的产品尽快进入市场，并进入我们的医疗保健提供商的手中。
免费资源支ayx娱乐场持COVID-19
医用手套和防护服指南
FDA面罩和呼吸器行业指南
FDA呼吸机行业指南
美国海关和边境保护局
提示:按照FDA相关指导文件对信函进行格式化，以加快响应。
更多FDA联系信息，请致电:1-888-INFO-FDA
有关适当的产品编码的问题，或如果诊断设备要求能源使用授权，或如果非诊断设备要求能源使用授权，请发送电子邮件到食品及药物管理局直接。
关于我们如何帮助测试服务的问题，请与我们联系。
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