聚合物是医疗器械制造中最常用的材料之一。相关特性的表征是确保其质量和性能标准的关键。

医用级聚合物测试是设备开发、改进和失效分析调查.凭借对当前法规规范的丰富经验,Element高素质的聚合物专家有专业知识帮助您改进和鉴定材料和产品。爱游戏全站客户端

除了标准聚合物表征外,我们还开发了专门用于制药和医疗设备的技术和能力,包括:

  • 水溶性聚合物/辅料的凝胶渗透色谱(GPC)
  • 明胶开花强度
  • 预填充的注射器挤压力
  • 注射器破裂和滑动力
  • 颗粒计数和鉴定
    开发定制测试程序
  • 510(k)程序将医疗设备与谓词设备进行比较
  • 医用贴片粘附强度
  • 驱动力量
  • 化学品接触测试(例如清洁剂和抗菌剂)
  • 组织粘接剂的评价

我们的医用级聚合物测试方法

傅里叶变换红外光谱(FTIR)材料识别

差示扫描量热法材料的热特性(Tg, Tm,蛋白基器件的热转变,残余固化)

热重分析(TGA)用于填料含量和分解

机械测试-拉伸,压缩,弯曲,密度,硬度,熔体流动

扫描电子显微镜/能量色散光谱(SEM/EDS)用于形态和元素分析爱游戏全站客户端

x射线衍射(XRD)用于聚合物/药物组合装置中药物的晶体结构

凝胶渗透色谱(GPC)的分子量(MW)和摩尔质量分布(MWD)聚合物

元素的优爱游戏全站客户端势

爱游戏全站客户端元素通过A2LA和加拿大标准委员会获得ISO/IEC 17025认证,并定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。我们的聚合物科学家在一系列医疗设备方面经验丰富,包括I类、II类和III类设备。

作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的好处,为您的所有测试需求,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试、产品鉴定、材料表征和失效分析。

有关我们的医疗级聚合物测试的更多信息,联系我们今天。

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。