医疗器械多孔结构和多孔涂层的试验

爱游戏全站客户端该元件为应用于牙科和矫形外科植入物的多孔结构和多孔涂层提供机械和冶金测试。不同类型的涂层包括可吸收喷砂介质（RBM）、钛等离子喷涂（TPA）、羟基磷灰石（HA）、电子束熔化（EBM）和直接金属激光烧结（DMLS）。

用作涂层的多孔材料通常应用于医疗设备，以支持植入物的生物固定。较新的技术还允许将多孔结构直接集成到器件的基底材料中。

为了将带有多孔涂层的植入物推向市场，必须进行一系列测试，以验证涂层的机械和冶金性能。这些测试有助于满足FDA或监管要求，有助于新涂层工艺和技术的研究和开发。他们还提供了比较或验证涂层供应商的洞察力。

多孔结构的力学测试

机械测试包括磨损、静态和动态拉伸、剪切和弯曲。这些测试是在特制的测试样品上进行的，根据测试方法的不同而有所不同。

剪切试验(ASTM F1044 & ASTM F1160)

该样品由一个外直径为0.75英寸，长度为1至1.25英寸的金属圆柱体组成，多孔涂层附着在金属的扁平一侧。将涂覆的试样附着在未涂覆的试样上，然后静载荷或动态载荷直至破坏到预定的周期数。

拉伸试验(ASTM F1147)

拉伸试验使用由圆盘状样品组成的试验组件，一边涂层，一边未涂层，并粘合在两个试验夹具之间。外径为1“的试样暴露在拉伸载荷下，直至失效，这意味着部件已分离。

磨损试验(ASTM F1978)

磨损测试对多孔结构至关重要，因为完整性差会在体内产生不良影响。最常用的测试是泰伯磨损，它是由一个圆形的样品反复接触砂轮。当评估供应商的涂料类型或与监管机构设定的一般验收标准进行比较时，使用结果进行比较。

旋转梁疲劳（ASTM F1160）

旋转梁测试包括一个沙漏形，涂层杆，其负载围绕其长轴作为梁。在测试过程中，试样的表面材料受到最大的应力，这是确定多孔涂层性能的理想测试。

摩擦系数

摩擦系数测试包括测量多孔结构与聚氨酯骨模拟物、动物组织或人体供体组织之间的静态和动态摩擦力。静阻力是启动运动所需要的力，而动阻力是维持运动所需要的摩擦力。我们对内部程序或客户协议进行摩擦系数测试。

多孔涂层的冶金试验

爱游戏全站客户端Element的冶金实验室对多孔涂层样品进行各种评估，包括涂层厚度、涂层表面粗糙度、孔隙体积百分比和孔隙形态。

体视学评价(ASTM F1854)

这些测试方法检查粘在无孔医用植入物上的各种多孔涂层。利用数字图像分析系统和定制软件程序对基材进行评估，以确定涂层厚度、体积和(组织界面和基材界面之间的)空隙率。

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